Jeeva Pradeep Selva Kumar

Jeeva Pradeep Selva Kumar

Studentische Hilfskraft, Regulatory Affairs
Institut für Künstliche Intelligenz in der Medizin

Jeeva studiert im Masterstudiengang Medical Systems Engineering an der Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg. Am IKIM unterstützt er als studentische Hilfskraft das Team Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement mit Schwerpunkt auf Software als Medizinprodukt (SaMD).

In dieser Rolle wirkt Jeeva an der Umsetzung regulatorischer Strategien und Compliance-Prozesse mit. Er unterstützt die Pflege des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485, das Risikomanagement nach ISO 14971 und die Aktivitäten im Software-Lebenszyklus nach IEC 62304.

Darüber hinaus wirkt er an der Erstellung und Pflege regulatorischer und technischer Dokumentation mit und unterstützt so den regulatorisch konformen Transfer medizinischer Software aus der Forschung in die klinische Anwendung.