Charoon Samerpark

Charoon Samerpark

Teamleitung Regulatory Affairs
Institut für Künstliche Intelligenz in der Medizin

Charoon bringt über 15 Jahre Erfahrung in Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in der Medizinprodukteindustrie mit. Zu ihren Schwerpunkten zählen der Aufbau und die kontinuierliche Weiterentwicklung ISO-13485-konformer Qualitätsmanagementsysteme sowie die Sicherstellung der regulatorischen Konformität innovativer Medizinprodukte.

Am IKIM koordiniert sie die Entwicklung und Umsetzung qualitäts- und regulatorikbezogener Rahmenwerke für Software als Medizinprodukt (SaMD) über den gesamten Entwicklungsprozess hinweg. In enger Zusammenarbeit mit interdisziplinären Forschungsteams unterstützt sie den sicheren und regulatorisch konformen Transfer innovativer Forschung in die klinische Praxis.